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producto

KaiBiLi COVID-19 IgG / IgM

Certificación CE

El KaiBiLiTM El dispositivo de prueba rápida COVID-19 IgG / IgM es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM contra el nuevo coronavirus 2019 en muestras de sangre completa humana, suero o plasma.


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Introducción

El KaiBiLiTM El dispositivo de prueba rápida COVID-19 IgG / IgM es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM contra el nuevo coronavirus 2019 en muestras de sangre entera humana, suero o plasma. Solo se utiliza como indicador de detección complementario para nuevos casos sospechosos de detección negativa de ácido nucleico por coronavirus o junto con la detección de ácido nucleico en el diagnóstico de casos sospechosos. No se puede utilizar como base para el diagnóstico y la exclusión de neumonitis infectada por la infección por 2019-nCoV. No es adecuado para el cribado de la población general.

Cualquier muestra reactiva con el dispositivo de prueba rápida COVID-19 IgG / IgM debe confirmarse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos. Un resultado positivo de la prueba requiere confirmación adicional. Un resultado negativo no descarta la infección aguda por 2019-nCoV. Si se sospecha una infección aguda, es necesario realizar pruebas directas del antígeno COVID-19. Pueden producirse resultados falsos positivos para la prueba rápida COVID-19 IgG / IgM debido a la reactividad cruzada de anticuerpos preexistentes u otras causas posibles. Debido al riesgo de resultados falsos positivos, se debe considerar la confirmación de resultados positivos utilizando un segundo ensayo de IgG o IgM diferente.

Detección

El dispositivo de prueba rápida COVID-19 IgG / IgM (sangre entera/Suero/Plasma) es un ensayo inmunecromatográfico de flujo lateral cualitativo para la detección de IAnticuerpos gG e IgM contra 2019-nCoV en muestras de sangre total, suero o plasma. 

Muestra

La prueba utiliza anticuerpos anti-IgM humana (línea de prueba IgM), anti-IgG humana (línea de prueba IgG) e IgG anti-conejo de cabra (línea de control C) inmovilizados en una tira de nitrocelulosa. 

Exactitud

Resultado de IgG:

Sensibilidad relativa: 98,28%   

Especificidad relativa: 97,01%  

Exactitud: 97,40%

Resultado de IgM:

Sensibilidad relativa: 82,76%  

Especificidad relativa: 98,51% 

Precisión: 93,75%  

Tiempo para resultados

Lea los resultados a los 15 minutos y no más de 30 minutos. 

Condiciones de almacenamiento del kit

2 ~ 30 ° C. 

Contenido

Descripción

Cant.

Dispositivos de prueba de antígeno COVID-19

40 pruebas

Buffe de muestrar

1 vial

Gotero de plástico

40 piezas

Información sobre pedidos

Producto

No gato.

Contenido

KaiBiLiTM COVID-19 IgG / IgM

P231133

40 pruebas


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