El KaiBiLi^TM El dispositivo de prueba rápida COVID-19 IgG / IgM es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM contra el nuevo coronavirus 2019 en muestras de sangre entera humana, suero o plasma. Solo se utiliza como indicador de detección complementario para nuevos casos sospechosos de detección negativa de ácido nucleico por coronavirus o junto con la detección de ácido nucleico en el diagnóstico de casos sospechosos. No se puede utilizar como base para el diagnóstico y la exclusión de neumonitis infectada por la infección por 2019-nCoV. No es adecuado para el cribado de la población general.

Cualquier muestra reactiva con el dispositivo de prueba rápida COVID-19 IgG / IgM debe confirmarse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos. Un resultado positivo de la prueba requiere confirmación adicional. Un resultado negativo no descarta la infección aguda por 2019-nCoV. Si se sospecha una infección aguda, es necesario realizar pruebas directas del antígeno COVID-19. Pueden producirse resultados falsos positivos para la prueba rápida COVID-19 IgG / IgM debido a la reactividad cruzada de anticuerpos preexistentes u otras causas posibles. Debido al riesgo de resultados falsos positivos, se debe considerar la confirmación de resultados positivos utilizando un segundo ensayo de IgG o IgM diferente.