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Génesis Prueba de antígeno KaiBiLi COVID-19 consigue el permisos en Bélgica

Descripción general del SARS-CoV-2
Los nuevos coronavirus pertenecen al género β. El SARS-CoV-2 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. Las personas generalmente son susceptibles. Actualmente, los pacientes infectados por el nuevo coronavirus son la principal fuente de infección; Las personas infectadas asintomáticas también pueden ser una fuente infecciosa. Según la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es de 1 a 14 días, principalmente de 3 a 7 días. Las principales manifestaciones incluyen fiebre, fatiga y tos seca. En algunos casos se encuentran congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea. El antígeno generalmente se detecta en muestras de las vías respiratorias superiores durante la fase aguda de la infección. El diagnóstico rápido de la infección por SARS-CoV-2 ayudará a los profesionales de la salud a tratar a los pacientes y controlar la enfermedad de manera más eficiente y eficaz.

El kit de prueba de antígeno KaiBiLi COVID-19 revela si una persona está actualmente infectada con el patógeno SARS-COV-2. Una vez que la infección haya desaparecido, los antígenos ya no estarán presentes.

El kit de prueba rápida de antígeno KaiBiLi COVID-19 utiliza un hisopo especialmente diseñado para determinar si una persona está actualmente infectada con COVID-19. El hisopo se inserta en la fosa nasal y la boca para tomar muestras de la cavidad nasal y las amígdalas.

Las muestras recolectadas se colocan luego en un tubo de extracción que contiene aproximadamente 0,5 ml de una solución de conservación de virus especialmente diseñada. Luego, coloque la muestra en un casete de prueba y se revelará un resultado preciso en 15 minutos.

Los profesionales médicos pueden utilizar las calificaciones de precisión del kit de prueba de antígeno KaiBiLi para confirmar la infección actual. Los datos recopilados a partir de los resultados de las pruebas se pueden utilizar para investigar la propagación del virus, informar más sobre las prácticas de trabajo seguras y ayudar a frenar el virus.

El proceso de prueba actual de Covid-19 puede ser muy invasivo y llevar mucho tiempo.

xfgz

Prueba de antígeno Genesis KaiBiLi COVID-19 obtenga los permisos en Bélgica, y acompañada de las solicitudes de famhp:

• Una declaración de conformidad con la Directiva IVD (98/79 / EC);

• Certificado de organismo notificado (si corresponde);

• Una lista de normas (armonizadas) que se han aplicado;

• Certificados estándar relevantes (por ejemplo, EN ISO 13485: 2016) (si corresponde); • Instrucciones de uso;

• Etiquetas;

• Información sobre la instrumentación que debe utilizarse con la prueba (por ejemplo, prueba de plataforma abierta o cerrada);

• Cualquier dato de validación relevante que pertenezca a la prueba.


Hora de publicación: Aug-11-2021